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2020-10-19“十三五”醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重點
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2020-12-05移動醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
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2020-11-02移動醫(yī)療器械行業(yè)概述
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客戶案例
常見問題
從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應(yīng)當具備下列條件：
（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；
（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；
（三）有保障醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；
（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；
（五）產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
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